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康恩贝:盐酸坦索罗辛缓释胶囊获仿制药一致性评价

发布时间:2020-02-10 15:40    来源媒体:格隆汇

格隆汇2月10日丨康恩贝(600572)(600572.SH)公布,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(以下简称“杭州康恩贝”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊,属治疗良性前列腺增生症用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

截至本公告日,通过国家药监局一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊厂家有公司全资子公司杭州康恩贝和江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海力生制药有限公司三家企业。根据中康资讯数据显示:2018年相应终端市场盐酸坦索罗辛缓释胶囊销售额约为16亿元,杭州康恩贝该药品的销售额为2.4亿元,占比15%。截至目前,杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1582万元。

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