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康恩贝(600572.SH):子公司玻璃酸钠滴眼液获药品注册批件

发布时间:2020-04-20 16:55    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月20日丨康恩贝(600572)(600572.SH)公布,近日,公司控股子公司江西珍视明药业有限公司(“珍视明药业公司”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册批件》。

玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药,已列入《国家医保目录(2019年版)》,类别为乙类药品,其适应症为用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤;干燥综合征,斯·约二氏综合征,干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

玻璃酸钠滴眼液是珍视明药业公司于2015年自主研发的产品,于2017年2月递交了该品种的注册申请,并于近日获得国家食品药品监督管理总局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册批件》。截至目前,珍视明药业公司对该产品已投入研发费用人民币约394万元。

根据国家药品审评中心(CDE)网站显示,截至公告日,国内共有18家企业获得玻璃酸钠滴眼液药品注册批件,4家企业正在审评中。按化学药品4类申报生产玻璃酸钠滴眼液的企业中,已有公司子公司珍视明药业公司和成都普什制药有限公司获得药品注册批件。

米内网全国放大版数据显示,国内2018年玻璃酸钠眼用制剂销售额13.16亿元,同比增长24.01%。

珍视明药业公司玻璃酸钠滴眼液的获批生产上市,增加了公司产品种类,提高了公司在治疗干眼症药物领域的竞争力,对公司业绩将产生积极影响。

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