康恩贝(600572.CN)

康恩贝(600572.SH):泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

时间:20-07-14 19:01    来源:格隆汇

格隆汇7月14日丨康恩贝(600572)(600572.SH)公布,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(以下简称“杭州康恩贝”)收到国家药监局颁发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

泮托拉唑钠肠溶片,为国家医保乙类品种,适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗,其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑)配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

截至本公告日,杭州康恩贝是国内第一家通过国家药监局一致性评价的泮托拉唑钠肠溶片生产厂家。杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1394万元。