康恩贝(600572.CN)

康恩贝祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批

时间:20-07-21 15:32    来源:东方财富网

原标题:康恩贝(600572)祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批

7月21日,康恩贝发布公告,公司控股子公司浙江康恩贝中药有限公司(以下简称“康恩贝中药公司”)自主研发的盐酸氨溴索口服溶液获批上市,国内14亿市场再添新对手。

盐酸氨溴索口服溶液是祛痰常用药,已列入《国家医保目录(2019年版)》,类别为乙类药品。规格100ml:0.3g适用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难的治疗,规格100ml:0.6g适用于痰液黏稠不易咳出者的治疗。

国家药监局数据显示,国内共有34家企业获得盐酸氨溴索口服溶液的药品注册批件,1家企业正在审评中。米内网全国放大版数据显示,国内2019年盐酸氨溴索口服剂型销售额约14亿元。相关生产厂家有国药集团致君(深圳)坪山制药、恒瑞医药、中桂制药、汉晨药业等。按化学药品6类申报生产盐酸氨溴索口服溶液的企业中,已有包括康恩贝中药公司和岳阳新华达制药等在内的25家企业获得药品注册批件。

康恩贝中药公司于2013年研发了该产品,于2015年3月递交了该品种的注册申请,并于近日获得国家药品监督管理局核准签发的前述两个规格的《药品注册批件》。截至目前,康恩贝中药公司对该产品已投入研发费用约222万元。康恩贝表示,该产品获批上市,丰富了公司的呼吸道产品线,提高了公司在呼吸道治疗领域的竞争力,将对公司业绩产生积极影响。

(文章来源:新京报)