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哈药股份:分公司布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价

时间:20-04-22 18:59    来源:中证网

中证网讯(记者宋维东)哈药股份(600664)4月22日晚公告称,分公司世一堂收到国家药监局颁发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布洛芬颗粒具有缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经及普通感冒或流行性感冒引起的发热的作用。原研厂家为日本科研株式会社,并于1971年11月在日本上市。布洛芬颗粒能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用,属解热镇痛类非处方药药品。截至目前,世一堂针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约1049万元人民币。

目前,国内共有2个规格11个布洛芬颗粒剂生产批文,中国境内主要生产厂家有石药集团欧意药业有限公司、扬子江药业集团及浙江康恩贝(600572)制药股份有限公司等。截至目前,共有5个厂家2个规格布洛芬颗粒通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。米内数据显示,2018年布洛芬口服制剂零售和医疗终端的市场销售额为26亿元,其中颗粒剂销售额为2亿元。2019年,世一堂该药品的销售额为6347万元。

哈药股份表示,根据国家相关政策,通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次世一堂的布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,对公司经营业绩将产生积极影响,同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益经验。